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烟台市食药监局转达电子羁系网施行状况

工夫:2015-11-01 03:13阅读:

  烟台7月7日讯 (通讯员 孙雪杰 记者 姚辉 见习记者 蒋也) 为放慢推进新修订GSP认证和药品电子羁系任务,高兴完成2015年9月30日前批发企业完成GSP认证现场反省和药品运营企业全部参加电子羁系网的任务目的,克日,烟台市食品药品监视办理局对2015年上半年新修订GSP认证和药品电子羁系施行状况停止了转达。

  停止现在,全市零售企业47家,完成现场反省42家。批发连锁总部61家,完成现场反省47家。批发门店和单体药店3344家,此中连锁门店2675家,单体药店669家,批发连锁比率已达80%,完成现场反省1908家,均匀认证反省完成率56%。在推进施行新修订GSP任务中,注意对峙反省进度和质量双推进,不予经过现场反省1家,限期整改41家,跟踪反省暂扣3家企业GSP证书。

  批发企业已导入电子羁系网3066家,确认1311家,已持无数字证书企业1745家,上传数据企业331家;2015年上半年,全市药品电子羁系数字证书均匀登录234次/人,预警数目达47603条,处置率为99.6%,高危害预警均按要求处置终了。总体来看,牟平、栖霞、招远和蓬莱登录次数较多,福山、长岛、昆嵛山、龙口、蓬莱和芝罘根本完成导入任务,昆嵛山、开辟区、牟平、蓬莱和芝罘辖区企业数字证书持有率较高。

  转达指出,GSP认证任务和药品电子羁系还存在一些突出题目。GSP认证任务方面,GSP认证现场反省停顿迟缓且不平衡,长岛、开辟区、蓬莱、牟平认证反省完成率均超越70%,预期可以定时完成认证任务;局部企业质量办理职员不克不及无效实行职责;局部企业职员盘算机零碎操纵不纯熟,从业职员不克不及片面掌握运用GSP盘算机办理零碎。药品电子羁系方面,批发企业导入数据错误较多,局部企业称号、地点、答应证号输出错误,导入数据表信息填写不准确,招致呈现少量反复导入、企业无法确认和导入企业数目超越辖区内企业总数等题目;企业未实时购置数字证书并停止核注核销,9月尾前完成全部药品制剂种类、全部进程电子羁系任务差距较大;预警数目过多。

  同时,转达要求,要放慢GSP认证任务进度,增强药品从业职员履职羁系;要加大执业药师履职羁系力度;要与施行GSP严密联合,放慢批发企业中计任务;各县郊区局在受理企业认证资料的同时,必需反省企业能否确认中计信息并购置数字证书;市局布置现场认证前,企业需提供数字证书或购置数字证书的付款证明;企业经过认证支付证书时,需出示已购置的数字证书;要增强培训,催促药品从业职员进步盘算机零碎操纵技艺,催促企业见码就扫、核注核销,实时上传数据,包管2015年末完成全进程、可追溯药品电子羁系。

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